Moderna comienza a probar la vacuna Covid-19 en bebés y niños

Actualización, 9 de septiembre de 2022

El 18 de junio de 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) respaldaron la autorización de la vacuna Moderna Covid-19 para niños pequeños de 6 meses y más. Al mismo tiempo, los CDC también dieron su respaldo de la vacuna Pfizer Biontech Covid-19 para un grupo de edad similar, lo que significa que todos los niños de 6 meses o más son elegibles para obtener cualquiera de estas vacunas.

Control de llave

• Moderna ha comenzado a probar su vacuna Covid-19 en niños que participan en su juicio de Kidcove.
• El juicio incluirá alrededor de 6.750 niños entre las edades de 6 meses y 11 años.
• Si se demuestra que es seguro y efectivo, una vacuna Covid-19 para niños puede estar disponible este otoño.

¿Cuándo los niños serán vacunados contra Covid-19?? Es una de las preguntas más importantes en las mentes de los padres de todo el mundo. 

Si bien todavía no hay una respuesta firme, Moderna puede habernos acercado un paso más a la inmunización de niños esta semana. La compañía anunció que ha comenzado a probar su vacuna Covid-19 en bebés y niños como parte de su estudio de Kidcove. 

La vacuna moderna fue la segunda, después de la de Pfizer, en recibir la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la prevención de Covid-19 severo a mediados de diciembre, pero solo para su uso en personas de 18 años. 

Si las pruebas clínicas muestran que la vacuna moderna es segura y efectiva en los niños, podría allanar el camino para vacunar a una población más joven contra Covid-19 a finales de este año. 

Esto es lo que debe saber sobre el ensayo de vacuna Covid-19 de Moderna en los niños y lo que podría significar para terminar con la pandemia.

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Prueba de vacuna Covid-19 de Moderna en niños

Moderna anunció en un comunicado de prensa el 16 de marzo de 2021 que ha dado la vacuna MRNA-1273 Covid-19 a los niños que participan en el juicio de Kidcove. El estudio está siendo realizado por Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Incluirá un total de alrededor de 6.750 niños entre las edades de 6 meses a menos de 12 años en los Estados Unidos y Canadá. 

A lo largo del estudio, los investigadores evaluarán si la vacuna es segura para los niños y puede proporcionar una respuesta inmune que proteja a los niños de Covid-19. 

El juicio utilizará la misma vacuna Covid-19 y un cronograma de dos disparos con 28 días de diferencia que ya está autorizado para el uso de emergencia en adultos, pero a diferentes dosis. Se probará en la dosis de adulto completa, así como una dosis media y una dosis de cuarto, para determinar cuál es más efectivo como vacuna para niños.

Tanya Altmann, MD

Los niños no son solo adultos pequeños, a menudo responden a las vacunas y los medicamentos de manera diferente.

- Tanya Altmann, MD

"Los niños no son solo adultos pequeños, a menudo responden a las vacunas y medicamentos de manera diferente", explica Tanya Altmann, MD, pediatra de Calabasas Pediatrics, una portavoz de la Academia Americana de Pediatría y autora de "Baby and Widdler Basics Basics."

"Algunas vacunas que reciben los bebés están en una dosis más baja que las vacunas de los adultos, y hay algunos donde los bebés obtienen una dosis más alta", dice Altmann. "Tiene que ver con la forma en que su sistema inmunitario responde a las vacunas, lo que no sabremos hasta que se realicen esas pruebas."

El juicio es el último en la investigación de Moderna sobre las vacunas Covid-19 para niños. En diciembre, la compañía comenzó a vacunar a los 3.000 adolescentes entre 12 y 17 años que participaron en su juicio de teencove. El estudio de Kidcove eventualmente puede abrir la puerta para que un grupo mucho más joven de niños se vacunen contra Covid-19.

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¿Cuándo tendremos una vacuna para niños para Covid-19??

Es demasiado pronto para decir exactamente cuándo habrá una vacuna Covid-19 para los niños, pero la investigación está en marcha de otras compañías farmacéuticas, además de Moderna. Pfizer, que hace una vacuna Covid-19 autorizada para su uso en personas de hasta 16 años, terminó de inscribir a niños entre 12 y 15 años en un nuevo juicio a fines de enero. 

Johnson & Johnson también ha dicho que probará su vacuna en adolescentes, y poco después incluirá bebés y preadolescentes en un estudio.

"En seis meses, probablemente veremos una indicación de edad de 12 años o más para una vacuna Covid-19 basada en algunos de los estudios que ya se han realizado", dice Danelle Fisher, MD, pediatra y presidente de pediatría en Providence Saint John's Health Center en Santa Mónica, California.

"En los próximos 12 meses, esperamos ver una vacuna para niños de 6 meses o más, que es una línea de tiempo que es consistente con lo que dicen otros médicos y expertos", dice Fisher.

Danelle Fisher, MD

En los próximos 12 meses, con suerte veremos una vacuna para niños de 6 meses o más.

- Danelle Fisher, MD

Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ha pintado una imagen aún más optimista, prediciendo a mediados de febrero que la vacuna contra el coronavirus puede estar disponible para niños tan jóvenes como septiembre en septiembre. 

Exactamente cuándo la FDA permitirá que las vacunas Covid-19 se entreguen a los niños, en última instancia, dependerán de la rapidez con que lleguen los datos del ensayo, y si muestra que estas vacunas son seguras y efectivas en las personas más jóvenes.

“En algunos casos, los ensayos pediátricos pueden ir más rápido, pero en otros casos puede llevar más tiempo porque depende de si las empresas van a la autorización de uso de emergencia o la aprobación completa de la FDA. Dependerá de cómo van sus pruebas ”, dice Altmann. 

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Importancia de proteger a los niños contra Covid-19

Aunque los niños tienden a enfermarse de Covid-19 a tasas y gravedad mucho más bajas que los adultos mayores, aún es importante vacunarlos una vez que se aprueba un disparo, dicen los expertos. 

La enfermedad se asocia con el síndrome inflamatorio multisistema en niños (MIS-C), una afección grave que puede causar daños permanentes a los órganos vitales e incluso la muerte, advierte Fisher. Más de 2.600 niños en todo el país han tenido Mis-C, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) la última actualización del 1 de marzo.

Los niños que se han recuperado de Mis-C deben asegurarse de estar al tanto de sus vacunas covid. La investigación publicada en enero de 2023 mostró que los pacientes con antecedentes de Mis-C no tenían reacciones adversas a la vacuna. Una advertencia: si su hijo ha tenido Mis-C, debe esperar 90 días después del diagnóstico para recibir la vacuna.

Hacer que los niños vacunen contra Covid-19 también es un hito importante para volver a un sentido de normalidad pre-pandemia, especialmente en las escuelas.

"No creo que la vacuna sea absolutamente necesaria para que los niños vuelvan a la escuela. Tenemos muchos datos que muestran que los niños pueden estar en la escuela de manera segura cuando estamos distanciando, enmascarando, lavando las manos y siguiendo los protocolos. Pero una vez que los niños estén vacunados, hará que todos se sientan mucho mejor y podemos deshacernos de estos pasos adicionales que estamos haciendo en la escuela ", dice Altmann.

Mientras tanto, los expertos instan a las personas a continuar haciendo su parte para ayudar a prevenir la propagación de Covid-19. "Si no seguimos enmascarando, distanciando y después de los protocolos, podríamos ver un resurgimiento de Covid-19", dice Altmann. “Estamos tan cerca de terminar esta pandemia, y espero que todos puedan aguantar unos meses más."

Lo que esto significa para ti

Moderna ha comenzado a probar su vacuna Covid-19 en niños de entre 6 y 12 años. Es el último de una serie de ensayos que analizan si las vacunas COVID-19 existentes son seguras y efectivas en los niños. 

Si bien es demasiado pronto para decir exactamente cuándo los niños serán vacunados, los expertos predicen que podría suceder para los adolescentes tan pronto como este otoño. Una vacuna para bebés y niños muy pequeños puede estar disponible a principios de 2022. Mientras tanto, los médicos instan a las personas a continuar haciendo su parte para ayudar a prevenir la propagación de Covid-19. 

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