Paxlovid Safe para personas embarazadas, dice el estudio

Control de llave

• La Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins publicó recientemente los resultados de un estudio que muestra a Paxlovid para ser seguro para su uso en personas embarazadas.
• El estudio no fue un ensayo aleatorizado, en cambio, los investigadores analizaron datos de los resultados para las personas embarazadas que ya habían tomado paxlovid para tratar una infección Covid-19. 
• El estudio mostró resultados positivos para las personas embarazadas que toman paxlovid, pero aún se debe realizar más investigaciones sobre el tema.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia a Paxlovid, un medicamento recetado utilizado para tratar infecciones Covid-19. Un año después, la droga se ha vuelto más ampliamente disponible y se usa en personas con casos leves a moderados del virus. 

A pesar de la seguridad y la eficacia de Paxlovid probadas a través de ensayos clínicos, el uso del medicamento en las personas embarazadas no se ha estudiado previamente con un tamaño de muestra significativo. El mes pasado, la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins publicó los resultados de un estudio que muestra a Paxlovid para ser seguro para su uso en el embarazo, tanto para el feto como para la persona embarazada.

"Es el estudio más grande que se ha hecho [sobre el tema]", dice el autor principal del estudio William Garneau, MD, MPH, profesor asistente de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. “Si hubo más uso de paxlovid y más aceptación y más comprensión de la droga, las mujeres embarazadas pueden solicitar tratamiento y prevenir complicaciones de Covid."

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Que es paxlovid?

Paxlovid es un medicamento antiviral compuesto por dos componentes, Nirmatrelvir y Ritonavir. Ambos trabajan juntos para ayudar a reducir los síntomas de una infección covid en el cuerpo.

"El componente Nirmatrelvir es un inhibidor que se une a la proteasa de la coronavirus (enzima) para evitar que funcione y evitando que el virus replique", explica Mei Chang, Pharmd, un administrador de farmacia clínica de enfermedades infecciosas en Montefiore. "Mientras que el ritonavir es un inhibidor de la proteasa del VIH. Aunque no es activo contra Covid, ayuda a prevenir la descomposición de Nirmatrelvir y permite que ese nivel de drogas sea mucho más alto en la sangre durante más tiempo sin la necesidad de más, como un refuerzo."

Aunque Paxlovid se limitó inicialmente en suministro cuando se aprobó por primera vez para uso de emergencia, desde entonces se ha vuelto más fácilmente disponible para aquellos que son positivos covid y son parte de una población vulnerable. Dado que el embarazo se considera una condición subyacente, las personas embarazadas pueden recibir tratamiento paxlovid.

Los efectos de Paxlovid son generalmente mejores cuando se toman temprano en el curso de una infección. Si bien no hay un período de tiempo establecido durante el cual se puede prescribir paxlovid, DR. Garneau explica que es mejor obtener el medicamento lo antes posible. 

"Cuanto antes, mejor", Dr. Garneau dice. “Estás interfiriendo con el virus y cuanto antes intervesirás, mejor será tu resultado, por lo que no es necesariamente como si no funcione el día 11 o funcionará el día 12. Es solo que probablemente te perdiste tu ventana cuando va a ser más efectivo."

Cuanto antes mejor. Estás interfiriendo con el virus y cuanto antes interviene, mejor será su resultado.

- William Garneau, MD, MPH

Paxlovid para tratar a Covid durante el embarazo

Antes de obtener la autorización de uso de emergencia de la FDA, Paxlovid tuvo que pasar por ensayos clínicos para probar su seguridad y eficacia. Como parte de los ensayos clínicos, las personas embarazadas no fueron estudiadas específicamente. 

Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins utilizaron un enfoque retrospectivo para estudiar personas paxlovidas y embarazadas, lo que significa que no estaban realizando ensayos aleatorios, sino que analizaban información pasada de su base de datos en su lugar. Observaron datos de 3.442 personas que fueron diagnosticadas con Covid leve a moderado y vistos en uno de los sistemas de salud del hospital entre el 15 de marzo, 2020 y agosto. 20, 2022. De esa cohorte, 47 personas embarazadas cumplieron con los criterios de estudio y se les recetó paxlovid mientras también fueron monitoreadas.

Las edades de las personas embarazadas estudiadas rondaban los 34 años con la mediana de edad de su embarazo a 28 semanas. La mayoría de los participantes habían recibido al menos sus dosis iniciales de vacuna Covid y comenzó el tratamiento paxlovid dentro de un día después de que comenzaran sus síntomas.

"Vimos que no había señal o mayor número de abortos espontáneos o mujeres que tenían un evento adverso, ya sea para sí mismas o para sus hijos",. Garneau dice de los resultados.

Dr. Chang dice que los resultados del estudio Johns Hopkins son prometedores, pero se necesita más investigación. "Es difícil publicar algún tipo de datos rápidamente, pero muchas instituciones ya han estado usando Paxlovid en poblaciones embarazadas con resultados favorables y efectos secundarios mínimos", dice ella ", dice ella", dice ella ", dice ella", dice.

Si bien los hallazgos fueron positivos en términos de seguridad, DR. Garneau dice que todavía debe haber un análisis de riesgo-beneficio al decidir tomar paxlovid mientras está embarazada porque nada es 100% seguro. 

"Sabemos que Covid en mujeres embarazadas es especialmente mala", Dr. Garneau explica. "Y entonces estás equilibrando riesgos. Tienes que decir bien, ¿podría haber un efecto que no conocemos?? Seguro. ¿Vale la pena el riesgo de que no sea covid realmente severo y sea hospitalizado y pierda mi embarazo o termine con un ventilador?? Ese es otro riesgo."

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Riesgos de tomar paxlovid durante el embarazo

Si bien la pequeña investigación disponible muestra que Paxlovid presenta un riesgo mínimo para las personas embarazadas en comparación con las personas que no están embarazadas, todavía hay muchas preguntas sobre los efectos a largo plazo de tomar el medicamento mientras llevan un feto. 

En el estudio Johns Hopkins, algunos de los participantes experimentaron anormalidades en sus embarazos que Dr. Garneau dice que probablemente no estaban relacionados con su uso de Paxlovid. 

"Cuando miras 50 embarazos, algunos van a tener otras cosas que sucedan durante el embarazo", Dr. Garneau explica. "Sería anormal si solo mirara las diferencias y no hubiera anomalías fetales o cosas como la hipertensión gestacional."

Aún así, es difícil para los investigadores saber con certeza cuánto impacto tuvo Paxlovid en los resultados de estos embarazos, aunque dicen que probablemente fue mínimo. También es importante considerar que se debe hacer más investigación sobre los efectos a largo plazo de Covid en el embarazo de la misma manera. 

Tomar Paxlovid también plantea un riesgo general de experimentar efectos secundarios, independientemente de si está embarazada o no, como explica Chang explica.

"La mayoría de los efectos secundarios que vemos en pacientes embarazadas a quienes se les prescribe paxlovid son muy similares a las personas que no están embarazadas", Dr. Chang dice. "Cosas que incluyen diarrea, tal vez se ha grabado un sabor metálico y un poco de incomodidad gi."

La mayoría de los efectos secundarios que vemos en pacientes embarazadas que se les recetan paxlovid son muy similares a aquellas personas que no están embarazadas.

- Mei Chang, Pharmd

Se necesita más estudio sobre paxlovid y embarazo

Si bien el estudio Johns Hopkins es novedoso y proporciona información valiosa para las personas embarazadas y sus médicos toman una decisión sobre el tratamiento para un diagnóstico covid, se debe hacer más investigación sobre el tema. 

Dr. Garneau dice que si bien su estudio analizó una población de muestra significativa, uno de sus inconvenientes más notables es que todavía es relativamente pequeño a los 47. Otras limitaciones incluyen el hecho de que la información se derivó solo del sistema de salud Johns Hopkins y la composición étnica y racial de la cohorte no fue increíblemente diversa. 

"Las señales para estas cosas podrían surgir con más tiempo y número de pacientes", Dr. Garneau dice. “Sentimos que en este punto la marea se está girando y paxlovid es algo que podemos usar. Y si hay una señal que es negativa, o muestra que hay daño, necesitamos tener estudios que continúen evaluándola."

Lo que esto significa para ti

Si bien los hallazgos del estudio paxlovid de Johns Hopkins muestran resultados positivos para las personas embarazadas que lo toman, se deben sopesar los riesgos potenciales antes de tomar la droga. Se necesita más investigación para comprender completamente los efectos a largo plazo de Paxlovid en las personas embarazadas y sus fetos. Mientras tanto, los expertos dicen que sigue siendo una opción fuerte para tratar Covid, particularmente para las personas que tienen otras condiciones subyacentes.

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