La prometedora vacuna contra el RSV de Pfizer para el embarazo puede proteger a los recién nacidos

Control de llave

• Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan que los casos de RSV en niños están en aumento en todo el país.
• La ayuda podría ser anunciada por el camino-Pfizer el 1 de noviembre de 2022, su vacuna contra el RSV es efectiva contra las enfermedades graves y la muerte en los recién nacidos.
• La vacuna promete proporcionar protección al bebé cuando se le da a la persona embarazada antes del nacimiento.
  

Este otoño, es probable que conozca a alguien cuyo hijo ha tenido un virus sincitial respiratorio (RSV) o su hijo puede haber sido tratado por ello. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dicen que ha habido un aumento en los casos de RSV y las visitas y hospitalizaciones del departamento de emergencias asociadas a RSV en todo el país. Algunas regiones ya se están acercando a los picos estacionales, que generalmente no se ven hasta diciembre o enero.

Hay buenas noticias en el horizonte. Esta vez el próximo año puede haber una vacuna contra el RSV para proteger a los recién nacidos. Pfizer liberó recientemente los resultados de su ensayo clínico de fase 3 para que se entregue una vacuna a una persona embarazada antes de dar a luz, transfiriendo la inmunidad al recién nacido. Pfizer dice que la vacuna tiene una eficacia de 81.8% para recién nacidos en sus primeros 90 días. Hasta 6 meses, la eficacia sigue siendo 69.4%. Pfizer planea enviar la vacuna a la FDA para su aprobación a fines de este año.

RSV surgió a través de la U.S.

El RSV es muy fácilmente transmisible. Si un niño en la guardería está infectado, las posibilidades son altas de que otros niños se enfermen. Si un niño trae el hogar de RSV, lo más probable es que los miembros de la familia también se enfermen, aunque algunos pueden tener síntomas mínimos. La temporada de RSV varía en diferentes partes del mundo e incluso en los Estados Unidos. Ciertas áreas, como el sur de Florida, tienen una temporada mucho más larga.

Este año está demostrando ser difícil con gripe, RSV, resfriados y Covid-19, todos circulando al mismo tiempo. “Un niño puede infectarse con más de un virus a la vez, y esto puede conducir a los problemas que hemos estado viendo con niños muy enfermos, incluidas las camas de la UCI desbordando y los hospitales pediátricos en diferentes partes de los Estados Unidos que tienen que abrir hospitales de campo o Haga planes de contingencia ”, dice Kunjana Mavunda, MD, MPH, un pulmonólogo pediátrico certificado por la junta.

No está claro por qué RSV está surgiendo actualmente. "Esto sucede aproximadamente un mes antes de lo habitual", Addszachary Rubin, MD, un alergista pediátrico certificado de doble junta. "Las estrategias de mitigación covid, como usar una máscara y un distanciamiento físico, también ayudaron a reducir la propagación de RSV."Él dice.

"Sin embargo, es emocionante que tengamos una vacuna contra RSV disponible en los próximos 1-2 años", dice el Dr. Frotar.

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Vacunación durante el embarazo para prevenir el RSV en los recién nacidos

La vacuna Pfizer Bivalent RSV todavía está en ensayos con resultados prometedores en 7400 mujeres embarazadas. El fabricante de drogas informa que la vacuna está bien tolerada sin preocupaciones de seguridad en adultos y sus recién nacidos. La vacuna promete proporcionar protección a los recién nacidos a través del padre embarazada y también puede usarse para adultos mayores. Con altas tasas de eficacia, Pfizer dice que los resultados de sus ensayos clínicos de fase 3 muestran que la vacuna proporciona protección contra enfermedades graves y muerte.

Un punto de partida es recomendar inmunizar a las mujeres embarazadas y, por lo tanto, conferir protección a su hijo no nacido y brindar protección cuando nace su hijo.

- Suellen Hopfer, PhD, profesor asistente, UCI

"Esta vacuna contra el adenovirus muestra una gran promesa de proporcionar protección con un buen perfil de seguridad en mujeres embarazadas y sus bebés", dice Suellen Hopfer, PhD, profesor asistente en el programa de salud pública de la Universidad de California, Irvine, Irvine. "Un punto de partida es recomendar inmunizar a las mujeres embarazadas y, por lo tanto, conferir protección a su hijo no nacido y brindar protección cuando nace su hijo."

Dr. William Haseltine, presidente y presidente de Access Health International, Inc, cree. Los ensayos clínicos demostraron que los bebés nacidos de madres vacunadas habían reducido las tasas de infección por RSV en gran medida."

Dr. Haseltine cree que la mejor estrategia para proteger a los recién nacidos es proteger a la madre, ya que los recién nacidos dependen de los anticuerpos maternos, no los suyos. Los niños mayores de 6 meses en adelante eventualmente podrían ser candidatos para la vacunación.

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Por qué los recién nacidos tienen un alto riesgo de RSV

El RSV afecta principalmente las vías respiratorias inferiores. Dado que los bebés tienen vías respiratorias muy pequeñas en comparación con niños y adultos, tienen un mayor riesgo de desarrollar angustia respiratoria severa y posiblemente neumonía. El RSV es un virus único. Cuando alguien se infecta con RSV, no desarrollan inmunidad a largo plazo. Esto significa que uno puede infectarse repetidamente. Casi todos los bebés han tenido RSV al menos una vez para cuando cumplan 2 años.

Los síntomas más comunes son la secreción nasal, la fiebre, la tos y las sibilancias. Pero puede ser tan grave como la bronquitis, la bronquiolitis, la neumonía e incluso la muerte. Los niños en el grupo de alto riesgo pueden necesitar admisión a la UCI y ventilación mecánica.

Algunos bebés pueden tener problemas para comer o beber. Sin embargo, otros niños pueden tener signos de angustia respiratoria, que incluyen falta de aliento, quemaduras de las fosas nasales, tensos de pecho o estómago mientras respiran, se vuelven azul alrededor de los labios o períodos cortos sin respirar, también llamado apnea.

- Zachary Rubin, MD

"Algunos bebés pueden tener problemas para comer o beber", dice Zachary Rubin, MD, un alergista pediátrico certificado de doble tablero. "Sin embargo, otros niños pueden tener signos de angustia respiratoria, incluida la falta de respiración, la oleada de las fosas nasales, el toque de pecho o el estómago mientras respiran, se vuelven azul alrededor de los labios o períodos cortos sin respirar, también llamado apnea."

Para la mayoría de las personas, el RSV es solo un frío. Pueden tener una secreción nasal, tos suave o dolor de garganta. Los pacientes con problemas inmunes, niños pequeños, niños con problemas médicos crónicos y ancianos tienden a obtener síntomas más graves.

"Desafortunadamente, después de una infección por RSV severa, la vía aérea del paciente permanece reactiva y pueden tener problemas con las sibilancias recurrentes", dice el Dr. Mavunda. “Cuando un paciente necesita hospitalización, puede tardar hasta cuatro semanas en que la vía aérea se sienta saludable. Si un bebé recibe otra enfermedad viral respiratoria como la influenza, la parainfluenza, el metapneumovirus o incluso el RSV, los síntomas pueden ser graves."

El sistema inmunitario de un bebé también sigue desarrollando. Eso significa que los componentes del sistema inmune que se supone que protegen las vías respiratorias pueden no estar presentes todavía.

Dr. Mavunda dice que los recién nacidos tienen síntomas más graves porque sus vías respiratorias son tan pequeñas. “El RSV ataca a la mucosa respiratoria. Cuando [esas] células están dañadas, el virus produce grupos de células que luego [cierran] la vía aérea. Además, los cilios que cepilan los escombros/moco fuera de las vías respiratorias están dañados ”, dice.

Las vías respiratorias de preemies son aún más pequeñas que las de los recién nacidos. Esto los pone en un mayor riesgo de complicaciones cuando se infectan con RSV. Los niños con problemas congénitos de las vías respiratorias, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardíaca complicada, enfermedad neurológica y algunos trastornos genéticos también tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar complicaciones después de una infección por RSV.

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La primera vacuna contra el RSV fue un fracaso

"Se desarrolló y probó un tipo diferente de vacuna en la década de 1960, lo que condujo a una enfermedad respiratoria mejorada (ERD) en bebés donde la vacuna no solo protegía a estos niños, sino que los hizo susceptibles a tener una reacción más severa al virus si fueron expuestos ”, dice el Dr. Hendedero.

De hecho, más niños fueron hospitalizados en el grupo vacunado que aquellos que no fueron vacunados. Lamentablemente, la muerte de dos niños también se atribuye a esta vacuna inicial. Dr. Haseltine explica la diferencia entre la vacuna en la década de 1960 y las que se están trabajando ahora.

"La estructura del antígeno original no inducía anticuerpos protectores", dice. "El trabajo elegante sobre la estructura detallada de la proteína reveló que debía estabilizarse. El antígeno recién estabilizado induce anticuerpos protectores, mientras que el anterior no." 

Otras vacunas de RSV en proceso

Hay varias vacunas en el desarrollo, pero la Pfizer One es la única en una posición lista para solicitar la aprobación.

En marzo de 2022, el New England Journal of Medicine publicó un artículo sobre una inyección para los recién nacidos para evitar RSV llamado Nirsevimab. El estudio encontró que la inyección era 74.5% efectivo para prevenir RSV.

Hay otras vacunas, particularmente orientadas a personas mayores.  Los fabricantes de drogas GSK, Janssen y Bavarian Nordic están trabajando en esos disparos. Dr. Haseltine dice que deben administrarse con potentes estimulantes inmunes para una población mayor que es más resistente a las vacunas. Tal vacuna podría salvar muchas vidas.

Dr. Hopfer está de acuerdo en que los datos de eficacia disponibles por Pfizer son muy prometedores y brinda una oportunidad para la protección de las personas mayores, especialmente aquellos que son vulnerables al RSV al igual que los recién nacidos y los bebés prematuros menores de 5 años.

Lo que esto significa para ti

Con el aumento de los casos de RSV y las visitas y hospitalizaciones del departamento de emergencias asociadas a RSV en los Estados Unidos, los padres están comprensiblemente preocupados por sus bebés. Algunas regiones se acercan a los niveles máximos estacionales. Pero para el otoño del próximo año, puede haber una vacuna efectiva para prevenir una enfermedad grave por RSV. Los datos presentados por Pfizer hasta ahora muestran una gran promesa de proporcionar protección con un buen perfil de seguridad en personas embarazadas y sus bebés.